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| Numéro | Thèmes / Modules | Nombres de participants Minimum | Jours |
|---|---|---|---|
| 1 | Norme ISO 13485-2016 "les fondamentaux : principes et exigences" | 5 | 2 jours |
| 2 | Eléments essentiels de la construction d’un système ISO 13485 | 5 | 2 jours |
| 3 | Auditer un système ISO 13485 | 5 | 2,5 jours |
| 4 | Le delta entre l’ISO 9001 et l’ISO 13485.2016 | 5 | 1 jour |
| 5 | ISO 13485 et marquage CE | 5 | 2 jours |
| 6 | Application de l’ISO 13485 aux distributeurs | 4 | 2 jours |
| 7 | Les Bonnes Pratique de Fabrication en Industrie Pharmaceutique | 5 | 2 jours |
| 8 | Validation OE (stérilisation oxyde d’éthylène) | 5 | 2 jours |
| 9 | Maitrise des risques selon l’iso 14971.2019 | 5 | 1,5 jours |
| 10 | Règles IATF 16949.2016 Application à la sous traitance Automobile . | 5 | 2,5 jours |
| 11 | Le Delta entre l’ISO 9001.2015 et IATF 16949 .2016 | 5 | 1,5 jours |
| 12 | Démarche EN 9100 et EN 9120 Aéronautique et Spatiale, Distributeurs, stockistes. | 5 | 2,5 jours |
| 13 | Norme ISO 9001.2015 Approche factuelle et mise en place de la norme. | 3 | 2 jours |
| 14 | Pour les Organismes de Certifications uniquement : ACCREDITATION ISO 17021.1.2015 | A votre convenance | 3 jours |
| 15 | Pour les Organismes de Certifications uniquement : REGLES IAF MD9 .MD8 .MD5… et ses Annexes. | A votre convenance | 2 jours |
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